Ливазо - статин последнего поколения, который на 43% снижает риск инфаркта миокарда и на 19% риск смертности от всех причин. При этом препарат Ливазо обладает минимальной вероятностью негативных лекарственных взаимодействий и хорошей переносимостью3-9
Клинические преимущества препарата Ливазо (питавастатина) определяются уникальным строением молекулы, которое обеспечивает оригинальный метаболический профиль препарата4,10
Доказанное гиполипидемическое действие Ливазо:11-16
Подавляет синтез холестерина в низких дозах (в сравнении с другими статинами)12-15
Снижает уровень ЛПНП сопоставимо с другими статинами в эквивалентных дозировках11
Обеспечивает достижение целевых цифр ЛПНП у большинства пациентов16
Положительно влияет на весь липидный спектр плазмы крови, в т.ч. на ЛПВП и триглицериды16
Влияние на прогноз жизни
Ливазо (питавастатин) обладает достоверным положительным влиянием на прогноз жизни пациентов:3,17
Благодаря применению препарата Ливазо происходит уменьшение объема атеросклеротической бляшки и её стабилизация17
Согласно данным крупнейшего исследования по вторичной профилактике среди статинов REAL-CAD, у пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска применение питавастатина (Ливазо) обеспечивает снижение риска инфаркта миокарда на 43% и смертности от всех причин на 19%3
Минимальный риск побочных эффектов
Ливазо обладает хорошей переносимостью при длительной терапии и благодаря уникальному строению молекулы обеспечивает:5-8,17,19-22
Минимальный риск повышения уровня ферментов печени (АЛТ и АСТ), КФК, возникновения миалгии7,8
Нейтральный эффект в отношении риска развития новых случаев сахарного диабета5,6,18
Отсутствие влияния на углеводный обмен у пациентов с сахарным диабетом 2 типа17,19-22
Минимальный риск лекарственных взаимодействий
Достижение минимального риска лекарственных взаимодействий стало возможным благодаря уникальному строению молекулы питавастатина (Ливазо):4,6,23
Питавастатин имеет уникальный путь метаболизма, что уменьшает вероятность лекарственного взаимодействия, — это особенно актуально для пациентов, принимающих 2 и более лекарственных препарата4,6,23
Ливазо можно безопасно сочетать с большей частью лекарственных препаратов и пищей4,6,23
>200
Более 200 клинических исследований по всему миру, в т.ч. в России24
>13 000
Пациентов в крупнейшем исследовании по вторичной профилактике REAL-CAD3,25
2020
Опубликованы результаты Российского исследования ЛИДЕР с участием 135 исследовательских центров РФ16
Препарат ЛИВАЗО (питавастатин) включен в:
Российские рекомендации по гиполипидемической терапии (2020) (НОА)26
Американские рекомендации по лечению дислипидемий (2018)27
Европейские рекомендации по лечению дислипидемий (2019)28
Применяется в 23 странах мира. Одобрен EMA*,29 и FDA**,30.
Год регистрации:
ЯПОНИЯ 2003
США 2010
СТРАНЫ ЕC 2011
РОССИЯ 2015
*EMA – Европейское медицинское агентство.
**FDA - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США
Производство препарата Ливазо осуществляется во Франции с использованием субстанции из Японии в соответствии с необходимыми требованиями к производству и контролю качества6,31.
О проблеме
Опасности атеросклероза
Cердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) во всем мире являются ведущей причиной заболеваемости и смертности. Анализ причин смертности от ССЗ в 2018 г. в России показал, что более чем половина случаев…
Согласно международным и российским рекомендациям по лечению дислипидемии (ДЛП), основной группой лекарственных препаратов, значимо снижающих уровень ХС ЛНП крови, являются статины…
Основными проблемами лечения ДЛП и ССЗ в России являются низкая приверженность терапии статинами, назначение их в недостаточных дозах из-за опасения развития побочных эффектов…
Препарат Ливазо показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.6
Обсуждение риска развития рабдомиолиза из-за взаимодействия статинов и продуктов, нарушающих их метаболизм в печени. Питавастатин не взаимодействует с грейпфрутом, арахисом, тунцом, отрубями, алкоголем и не приводит к “трагическим последствиям”.*
Неоспоримым его преимуществом является метаболическая нейтральность — препарат разрешен у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и не демонстрирует нежелательных явлений в виде гипергликемии и новых случаев СД 2 типа. Хорошо переносится в любом возрасте.*
Принимал Ливазо в постинфарктный период. Были страхи, связанные с его влиянием на печень. Слава Богу, все хорошо: анализы в норме. Холестерин упал и держится под контролем.*
Лекарство очень хорошо понизило мой общий холестерин, почти вполовину, снизился уровень липопротеинов низкой плотности. У меня появились силы жить, стал добрее и активнее. Побочек практически не заметил.*
… статин нового поколения. Никаких побочных эффектов. Эффективно борется с холестерином. У меня пьет мама, которой 79 лет, несколько месяцев. Чувствует себя хорошо.*
Ливазо … снизил мой плохой холестерин быстро: уже через месяц при повторном обследовании все показатели были в норме. Побочных последствий у себя не заметила.*
Стабильный положительный эффект наступал уже через полтора месяца. При полном соблюдении рекомендаций компетентного врача побочные эффекты регистрировались крайне редко.*
Выписали этот новый препарат. Сейчас его принимаю, побочные эффекты практически отсутствуют. Чувствую себя уже лучше. Буду смотреть на результаты анализов в конце этого курса.*
При длительном применении питавастатина снижается частота сердечно-сосудистых осложнений с минимальным количеством нежелательных явлений … оптимальный профиль эффективности и безопасности позволяет рекомендовать питавастатин пациентам высокого и очень высокого … риска.*
Питавастатин доказал свою эффективность во вторичной профилактике ССО. Так, в крупномасштабном исследовании REAL-CAD питавастатин снижал относительный риск инфаркта миокарда на 43% и смерти от всех причин на 19%.*
Достоверное снижение уровня ХС ЛПНП … достоверное снижение риска развития сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний; оптимальный профиль безопасности и нейтральный эффект в отношении риска развития новых случаев сахарного диабета … позволяет рекомендовать препарат для лечения пациентов высокого и очень высокого … риска.*
Наличие у питавастатина хорошего гипохолестеринемического действия, заметных плейотропных эффектов, доказанных возможностей в профилактике ССЗ и ССО позволяет рекомендовать препарат для лечения пациентов любой категории ССР, включая очень высокий риск.*
* Это личное мнение (отзыв) пациента и/или специалиста о препарате Ливазо. Имеются противопоказания и побочные действия. Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Ливазо, РУ: ЛП-002855 от 09.02.2015
вопросы и ответы
Как подобрать необходимую дозу Ливазо?
Как подбираются дозы статина?36
Доза питавастатина (как и любого статина) должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа, принимая во внимание современные рекомендации по цели ХС ЛПНП для конкретного ССР пациента.
Пациентам, которым требуется снижение ХС ЛПНП до цели на 30–40%, нужно назначать питавастатин в дозе 2 мг/сут, а если требуется снижение ХС ЛПНП>40%, то начинать лечение следует сразу с дозы 4 мг/сут.
В настоящее время при назначении любого статина (согласно современным рекомендациям) в качестве приоритетной рассматривается тактика старта терапии с адекватной фиксированной дозы статина.
Кому нужна титрация дозировки статина?36
Постепенное повышение дозы (только через титрацию) статина до максимально возможной у ограниченного круга лиц:
пациентов пожилого возраста (старше 75–80 лет) из-за наличия коморбидных состояний и изменений фармакокинетики лекарств;
больных с плохой историей переносимости статинов или высоким риском развития миопатий и других серьезных осложнений (если ранее таковые ситуации встречались).
Как дозировки питавастатина сопоставляются с другими молекулами?
По данным мета-анализа1, который объединил результаты более чем 75 исследований в реальной клинической практике, снижение ЛПНП при терапии Ливазо сопоставимо с лечением другими статинами, при этом оптимальный уровень снижения ЛПНП достигается при использовании крайне низких доз препарата Ливазо.
Сопоставимые результаты достигались при назначении 1 мг, 2 мг, 4 мг препарата Ливазо, 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина и 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина соответственно. Т.о., Ливазо принадлежит к группе 3 основных, сравнимых по силе действия, статинов в эквивалентных дозировках: аторвастатин, розувастатин и питавастатин.11,37
Как длительно необходимо принимать Ливазо?
Ливазо, как и все статины, назначается на неопределенно долгий период. Проведенные многочисленные клинические исследования с применением статинов убедительно показали, что снижение уровня ХС ЛНП приводит к снижению риска сердечно-сосудистых осложнений.
Доказано, что при длительном приеме Ливазо снижает риск развития инфаркта миокарда на 43% и смертности от всех причин на 19% у пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска, а также уменьшает объем и вызывает стабилизацию атеросклеротической бляшки.3,17
Нужно ли снижать дозировку Ливазо, если целевые уровни ЛПНП достигнуты?
Если пациент хорошо переносит подобранную дозировку препарата Ливазо, то снижать ее не рекомендуется, т.к. при снижении дозировки уровень ЛПНП снова станет выше целевого уровня, а, следовательно, снова повысится и риск развития сердечно-сосудистых осложнений.
Ливазо 4 мг обеспечивает максимальное улучшение прогноза.*,3
* 1мг vs 4 мг
Чем Ливазо отличается от других статинов?
Среди других представителей группы статинов питавастатин выделяет наличие ряда преимуществ, обусловленных особенностями фармакокинетики:
сопоставимое с другими молекулами статинов в эквивалентных дозировках снижение ЛПНП при использовании наименьших терапевтических доз11
способность питавастатина значительно увеличивать концентрацию холестерина липопротеидов высокой плотности38
минимальный риск лекарственных взаимодействий4
низкое число нежелательных явлений, в т.ч. новых случаев сахарного диабета, что характеризует более благоприятный профиль безопасности5-8,35
Могут ли статины вызывать сахарный диабет?
Определенные сомнения и опасения вызывает необходимость применения статинов у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе (НТГ), т.е. с пре-диабетом.39
Риск развития СД закономерно связан с имеющимися у пациента факторами риска развития СД и в большинстве случаев заболевание развивается у лиц с НТГ. Однако польза от применения статинов в плане снижения риска сердечно-сосудистых осложнений превосходит риск развития СД на терапии статинами39.
Случаи развития СД на терапии разными статинами отличаются. При сравнении влияния различных статинов на риск возникновения новых случаев СД было показано, что на терапии препаратом Ливазо риск развития новых случаев сахарного диабета значительно ниже, чем на терапии другими препаратами этой группы, например аторва- и розувастатином, что делает лечение таких пациентов более безопасным.39
По данным 5-летнего исследования J-PREDICT Ливазо на 18% снижает риск развития СД 2 типа у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) при длительном приеме по сравнению с отсутствием терапии, т.е. предупреждает развитие СД у пациентов с высоким риском его возникновения. Причем стоит отметить, что в группе сравнения с вмешательством были диета и изменение образа жизни. И Ливазо справился лучше.39,18
Убедительная доказательная база послужила основанием для внесения информации о нейтральном влиянии препарата Ливазо на риск развития СД в инструкцию по медицинскому применению.6
При необходимости назначения статинов у пациентов с высоким риском развития диабета или с НТГ предпочтительным является использование питавастатина с учетом его низкого диабетогенного потенциала и минимального риска лекарственных взаимодействий.39
Можно ли принимать Ливазо при сахарном диабете 2 типа?
Большинство пациентов, страдающих СД, погибают от осложнений атеросклероза, риск развития которого при диабете очень высок. СД, особенно 2-го типа, – один из причинных факторов развития атеросклероза. Исходя из этого гиполипидемическая терапия является абсолютно необходимой в лечении больных СД.39
Согласно текущим отечественным и зарубежным рекомендациям, препаратами 1-й линии, значимо снижающими уровень ХС ЛПНП, с доказанным снижением риска сердечно-сосудистых осложнений и замедлением прогрессирования атеросклероза, являются статины. Практически во все рандомизированные клинические исследования, которые продемонстрировали значительное снижение ССР у различных категорий больных, включены пациенты с СД.39
Ливазо при длительном приеме практически не влияет на углеводный обмен у пациентов с СД, а также снижает уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), при этом выраженность снижения нарастает с течением времени, что говорит о благоприятном профиле безопасности препарата Ливазо у данных пациентов.39
Проводились ли исследования по Ливазо (питавастатину) на российской популяции пациентов?
Гиполипидемическое действие и переносимость питавастатина были подтверждены в более чем 200 клинических исследованиях по всему миру, в т.ч. в России.24
В пострегистрационный период в 2018 г. опубликован опыт российских специалистов под руководством Шишковой В.Н. о применении препарата Ливазо у коморбидных пациентов, перенесших первый ишемический инсульт. Пациенты наблюдались в Центре патологии речи и нейрореабилитации.40
В 2020 г. опубликованы результаты исследования препарата Ливазо в лечении пациентов с дислипидемией в рутинной клинической практике в России – ЛИДЕР.
Координирующими исследователями являются ведущие липидологи России:
Ежов М.В. и Сергиенко И.В. – руководители Национального общества по атеросклерозу. Исследование проводилось при участии 135 исследовательских центров РФ. Питавастатин в течение 6 месяцев продемонстрировал достаточное гиполипидемическое действие и хорошую переносимость у 656 пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска и первичной гиперлипидемией.
Исследование «ЛИДЕР» убедительно доказало, что оригинальный питавастатин (Ливазо), может безопасно использоваться в стартовой дозе 4 мг для быстрого достижения целевого уровня ХС ЛНП.16
Входит ли Ливазо (питавастатин) в клинические рекомендации?
Питавастатин (Ливазо) входит в Российские рекомендации по лечению дислипидемий НОА 2020 г.26, в Американские27 и Европейские28 рекомендации по лечению дислипидемий 2018 и 2019 годов соответственно.
1. Седых Д.Ю., Хрячкова О.Н., Кашталап В.В., Барбараш О.Л. Лечение коморбидных пациентов с дислипидемией в реальной клинической практике: возможности питавастатина. РМЖ. Медицинское обозрение. 2021;5(*):1–8. DOI:10.32364/2587-6821-2021-5-*-1-8
2. Медицинский форум. Новая эра в гиполипидемической терапии коморбидного пациента. Российский национальный конгресс кардиологов – 2019. Сателлитный симпозиум компании «Рекордати» // Эффективная фармакотерапия. 2020. Том 16. № 5. Кардиология и ангиология
3. High-Dose Versus Low-Dose Pitavastatin in Japanese Patients With Stable Coronary Artery Disease (REAL-CAD). Circulation. 2018;137:1997–2009 DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032615
4. Catapano A.L. Pitavastatin: a different pharmacological profile. Clin. Lipidol. 2012; 7 (3 Suppl.1): 3-9
5. Choi JY et al. Am J Cardiol. 2018 Jun 27. pii: S0002-9149(18)31257-8. doi:10.1016/j.amjcard.2018.06.017
6. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ливазо, РУ: ЛП-002855 от 09.02.2015
8. Kawai Y et al. Drug Des Devel Ther. 2011;5283-97
9. Ежов Марат Владиславович, Матвеева Марина Александровна, Алексеева Ирина Александровна. Питавастатин: отличительные особенности в новых реалиях. Атеросклероз и дислипидемии. 2021;2(43):35–46. DOI: 10.34687/2219-8202.JAD.2021.02.0003
10. Ose L. Clin Lipidol. 2010; 5(3):309-323
11. L. Masana, Atherosclerosis Supplements 11, no. 3 (2010) 15–22
12. Morikawa S et al. J Atheroscler Thromb. 2000;7:138-144
13. Aoki I et al. Arzneim-Forsch/Drug Res. 1997;47:904-909
14. Gotto AM, Moon J. Expert Rev Cardiovasc 2010;8(8):1079-1090
15. Suzuki M et al. Bioorg Med Chem. 2001;9:2727-2743
16. М.В. Ежов, И.В. Сергиенко, И.А. Алексеева. Питавастатин (Ливазо) в лечении дислипидемии в рутинной клинической практике. Российская программа «ЛИДЕР». Атеросклероз и дислипидемии. 2020; 3(40): 5–14. DOI:10.34687/2219–8202.JAD.2020.03.0001
17. Teramoto T et al. Expert Opin. Pharmacother (2010) 11(5):817-828
18. Odawara M et.al. Late Breaking Abstract Handout. 73rd Scientific Sessions, July 2013, 62 (suppl. 1A)
19. Gumprecht J et al Diad, Ob and Metab 13: 1047–1055, 2011
20. Teramoto T. Atherosclerosis Supplements 2011;12;285–288
21. Teramoto T et al. Jpn Pharmacol Ther 2011;39;789-803
22. Cui JY, Zhou RR, Han S, Wang TS, Wang LQ, Xie XH. Statin therapy on glycemic control in type 2 diabetic patients: A network meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2018 Aug; 43(4): 556–570. doi: 10.1111/jcpt.12690
23. Минушкина Л.О., Затейщиков Д.А. Питавастатин: фокус на безопасность и лекарственные взаимодействия. CardioСоматика. 2021; 12 (1): 1–8. DOI:10.26442/22217185.2021.1.200634
24. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=pitavastatin&filter=pubt.clinicaltrial&sort=date&size=200 Дата обращения 11.08.2021
25. Philip J.Barter, Circulation 2018: 137: 2013-2015
26. Атеросклероз и дислипидемии. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, VII пересмотр. 2020;1(38):7-42. DOI: 10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002
27. 2018 Guideline on the Management of Blood Cholesterol J Am Coll Cardiol. Nov 2018; DOI: 10.1016/j.jacc.2018.11.003
28. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk European Heart Journal (2019) 00, 1-78 ESC/EAS GUIDELINES doi:10.1093/eurheartj/ehz455
32. И. В. Сергиенко, А. А. Аншелес, В. В. Кухарчук. Дислипидемии, атеросклероз и ишемическая болезнь сердца. Издание четвертое, переработанное и дополненное. Издательство ООО «ПатиСС», Москва, 2020
34. Родионов А.В. Человек и Лекарство – Казахстан № 1 (128), 2020: 82-84
35. Yoshida S. ProgMed. 2007;27:1189
36. Бубнова М.Г. Современные возможности изменения образа жизни и терапии статинами в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. CardioСоматика. 2017; 8 (3) https://cardiosomatics.orscience.ru/2221-7185/article/view/45343/pdf
38. Yamashita S et al. J Atheroscler Thromb 2010;17(5):436–451
39. Уразгильдеева С.А. Статины и сахарный диабет: фокус на питавастатин. CardioСоматика. 2020; 11 (2): DOI: 10.26442/22217185.2020.2.200226
40. Шишкова В., Ременник А., Зотова Л. и др. Эффективность и безопасность гиполипидемической терапии у коморбидных пациентов // Врач. – 2018; 29 (4): 54–58. DOI: 10.29296/25877305-2018-04-10
Уважаемый посетитель!
Представленная на сайте информация относится к лекарственным препаратам, отпускаемым по рецепту врача.
Нажимая «Подтверждаю», Вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником.